- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01473706
Validation of a Nutrition Screening Tool
16. juli 2013 oppdatert av: Nestlé
Mini Nutritional Assessment: Consumer Validation
The purpose of this study is to compare the accuracy of a new consumer nutrition screening tool to an established and validated nutrition screening tool currently completed by healthcare practitioners.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The main objective of the study is to determine the accuracy of the self-administered consumer Mini Nutritional Assessment by comparing the level of agreement in the categorization of nutritional status between the self-administered Mini Nutritional Assessment and a validated nutrition screening tool in a population aged 65 and older.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
463
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Kantar Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consumers aged 65 or older with or without their caregiver
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consumer
- Age ≥ 65 years
- Employed part-time, unemployed, retired, full-time homemaker
English speaking
- Caregiver of Consumer
- Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years
Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week
- Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Consumer
-- Full time employment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Consumers
Adults aged ≥ 65 years; Employed part-time, unemployed, retired, full-time or a homemaker; English speaking
|
A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
|
|
Caregivers of Consumers
Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years; Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week; Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs; English speaking
|
A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivity and the specificity (in percent) of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment versus a validated nutrition screening tool
Tidsramme: Within a one hour visit
|
Within a one hour visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ability of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment to predict the accuracy of the nutrition status classifications (normal nutritional status, at risk of malnutrition & malnourished)
Tidsramme: Within a one hour visit
|
Within a one hour visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerri Lehrhaupt, Kantar Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.01.US.HCN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .