- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01473706
Validation of a Nutrition Screening Tool
16 juli 2013 uppdaterad av: Nestlé
Mini Nutritional Assessment: Consumer Validation
The purpose of this study is to compare the accuracy of a new consumer nutrition screening tool to an established and validated nutrition screening tool currently completed by healthcare practitioners.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The main objective of the study is to determine the accuracy of the self-administered consumer Mini Nutritional Assessment by comparing the level of agreement in the categorization of nutritional status between the self-administered Mini Nutritional Assessment and a validated nutrition screening tool in a population aged 65 and older.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
463
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Kantar Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consumers aged 65 or older with or without their caregiver
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Consumer
- Age ≥ 65 years
- Employed part-time, unemployed, retired, full-time homemaker
English speaking
- Caregiver of Consumer
- Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years
Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week
- Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Consumer
-- Full time employment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Consumers
Adults aged ≥ 65 years; Employed part-time, unemployed, retired, full-time or a homemaker; English speaking
|
A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
|
|
Caregivers of Consumers
Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years; Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week; Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs; English speaking
|
A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivity and the specificity (in percent) of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment versus a validated nutrition screening tool
Tidsram: Within a one hour visit
|
Within a one hour visit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ability of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment to predict the accuracy of the nutrition status classifications (normal nutritional status, at risk of malnutrition & malnourished)
Tidsram: Within a one hour visit
|
Within a one hour visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kerri Lehrhaupt, Kantar Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Första postat (Uppskatta)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.01.US.HCN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .