- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01473706
Validation of a Nutrition Screening Tool
16 de julho de 2013 atualizado por: Nestlé
Mini Nutritional Assessment: Consumer Validation
The purpose of this study is to compare the accuracy of a new consumer nutrition screening tool to an established and validated nutrition screening tool currently completed by healthcare practitioners.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The main objective of the study is to determine the accuracy of the self-administered consumer Mini Nutritional Assessment by comparing the level of agreement in the categorization of nutritional status between the self-administered Mini Nutritional Assessment and a validated nutrition screening tool in a population aged 65 and older.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
463
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Kantar Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Consumers aged 65 or older with or without their caregiver
Descrição
Inclusion Criteria:
- Consumer
- Age ≥ 65 years
- Employed part-time, unemployed, retired, full-time homemaker
English speaking
- Caregiver of Consumer
- Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years
Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week
- Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Consumer
-- Full time employment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Consumers
Adults aged ≥ 65 years; Employed part-time, unemployed, retired, full-time or a homemaker; English speaking
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A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
|
|
Caregivers of Consumers
Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years; Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week; Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs; English speaking
|
A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensitivity and the specificity (in percent) of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment versus a validated nutrition screening tool
Prazo: Within a one hour visit
|
Within a one hour visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ability of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment to predict the accuracy of the nutrition status classifications (normal nutritional status, at risk of malnutrition & malnourished)
Prazo: Within a one hour visit
|
Within a one hour visit
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Lehrhaupt, Kantar Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.01.US.HCN
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