- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01473706
Validation of a Nutrition Screening Tool
16 de julio de 2013 actualizado por: Nestlé
Mini Nutritional Assessment: Consumer Validation
The purpose of this study is to compare the accuracy of a new consumer nutrition screening tool to an established and validated nutrition screening tool currently completed by healthcare practitioners.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The main objective of the study is to determine the accuracy of the self-administered consumer Mini Nutritional Assessment by comparing the level of agreement in the categorization of nutritional status between the self-administered Mini Nutritional Assessment and a validated nutrition screening tool in a population aged 65 and older.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
463
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Kantar Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consumers aged 65 or older with or without their caregiver
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consumer
- Age ≥ 65 years
- Employed part-time, unemployed, retired, full-time homemaker
English speaking
- Caregiver of Consumer
- Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years
Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week
- Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Consumer
-- Full time employment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Consumers
Adults aged ≥ 65 years; Employed part-time, unemployed, retired, full-time or a homemaker; English speaking
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A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
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Caregivers of Consumers
Family, relative, friend, professional caregiver of an individual age ≥ 65 years; Lives with individual aged ≥ 65 years OR Visits individual aged ≥ 65 years five or more days a week; Makes decisions or has strong influence on the individual aged ≥ 65 years' diet and medical needs; English speaking
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A 11 question, self administered nutrition screening tool.
The consumer and their caregiver will complete the consumer version of the Mini Nutritional Assessment.
A healthcare professional will then meet with the consumer and complete a nutrition screening with utilizing a validated nutrition screening tool.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensitivity and the specificity (in percent) of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment versus a validated nutrition screening tool
Periodo de tiempo: Within a one hour visit
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Within a one hour visit
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ability of the consumer version of the Mini Nutritional Assessment to predict the accuracy of the nutrition status classifications (normal nutritional status, at risk of malnutrition & malnourished)
Periodo de tiempo: Within a one hour visit
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Within a one hour visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Lehrhaupt, Kantar Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.01.US.HCN
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