Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control (toothbrushing)
20. mars 2018 oppdatert av: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control in Erupting Primary Permanent Molars - Randomized Clinical Trial Abbreviated Over 24 Months
The aim of the study is to evaluate the effectiveness of cross-toothbrushing technique compared with anteroposterior and biofilm removal and control of caries lesions in first permanent molars.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
220 children between 5-7 years with at least one permanent molar erupting will be selected, with a maximum score of ICDAS 3.
These children will be randomly allocated into two groups according to the technique adopted.
The teeth will be evaluated by ICDAS, laser fluorescence (DIAGNOdent), QLF and subtraction radiography at baseline and after 15 days, 3, 6, 9,12,18,24 months.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- erupting primary permanent molar
Exclusion Criteria:
- caries ( ICDAS 4,5 and 6),
- enamel defects,
- sealant,
- restoration
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multilevel filaments toothbrush
Children will brush with anteroposterior toothbrushing and a modified toothbrush (multilevel filaments)
|
After the allocation of patients in this group they were instructed to brush their first molars erupt with the brushing technique anteroposterior.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: cross toothbrushing
Children will brush with cross toothbrushing.
|
Children allocated to the group multi-bristled brush will be modified compared to the results of the group cross toothbrushing technique
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dental caries
Tidsramme: 24 months
|
24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dental plaque
Tidsramme: 24 months
|
Dental plaque accumulation after short and long term analysis
|
24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana M Braga, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .