- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01501357
Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control (toothbrushing)
20 de março de 2018 atualizado por: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control in Erupting Primary Permanent Molars - Randomized Clinical Trial Abbreviated Over 24 Months
The aim of the study is to evaluate the effectiveness of cross-toothbrushing technique compared with anteroposterior and biofilm removal and control of caries lesions in first permanent molars.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
220 children between 5-7 years with at least one permanent molar erupting will be selected, with a maximum score of ICDAS 3.
These children will be randomly allocated into two groups according to the technique adopted.
The teeth will be evaluated by ICDAS, laser fluorescence (DIAGNOdent), QLF and subtraction radiography at baseline and after 15 days, 3, 6, 9,12,18,24 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- erupting primary permanent molar
Exclusion Criteria:
- caries ( ICDAS 4,5 and 6),
- enamel defects,
- sealant,
- restoration
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: multilevel filaments toothbrush
Children will brush with anteroposterior toothbrushing and a modified toothbrush (multilevel filaments)
|
After the allocation of patients in this group they were instructed to brush their first molars erupt with the brushing technique anteroposterior.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: cross toothbrushing
Children will brush with cross toothbrushing.
|
Children allocated to the group multi-bristled brush will be modified compared to the results of the group cross toothbrushing technique
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dental caries
Prazo: 24 months
|
24 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dental plaque
Prazo: 24 months
|
Dental plaque accumulation after short and long term analysis
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana M Braga, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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