- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01501357
Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control (toothbrushing)
20 marca 2018 zaktualizowane przez: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control in Erupting Primary Permanent Molars - Randomized Clinical Trial Abbreviated Over 24 Months
The aim of the study is to evaluate the effectiveness of cross-toothbrushing technique compared with anteroposterior and biofilm removal and control of caries lesions in first permanent molars.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
220 children between 5-7 years with at least one permanent molar erupting will be selected, with a maximum score of ICDAS 3.
These children will be randomly allocated into two groups according to the technique adopted.
The teeth will be evaluated by ICDAS, laser fluorescence (DIAGNOdent), QLF and subtraction radiography at baseline and after 15 days, 3, 6, 9,12,18,24 months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- erupting primary permanent molar
Exclusion Criteria:
- caries ( ICDAS 4,5 and 6),
- enamel defects,
- sealant,
- restoration
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: multilevel filaments toothbrush
Children will brush with anteroposterior toothbrushing and a modified toothbrush (multilevel filaments)
|
After the allocation of patients in this group they were instructed to brush their first molars erupt with the brushing technique anteroposterior.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: cross toothbrushing
Children will brush with cross toothbrushing.
|
Children allocated to the group multi-bristled brush will be modified compared to the results of the group cross toothbrushing technique
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dental caries
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dental plaque
Ramy czasowe: 24 months
|
Dental plaque accumulation after short and long term analysis
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana M Braga, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .