Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control (toothbrushing)
20 de marzo de 2018 actualizado por: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Effectiveness of Toothbrushing Techniques in Plaque Removal and Caries Lesion Control in Erupting Primary Permanent Molars - Randomized Clinical Trial Abbreviated Over 24 Months
The aim of the study is to evaluate the effectiveness of cross-toothbrushing technique compared with anteroposterior and biofilm removal and control of caries lesions in first permanent molars.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
220 children between 5-7 years with at least one permanent molar erupting will be selected, with a maximum score of ICDAS 3.
These children will be randomly allocated into two groups according to the technique adopted.
The teeth will be evaluated by ICDAS, laser fluorescence (DIAGNOdent), QLF and subtraction radiography at baseline and after 15 days, 3, 6, 9,12,18,24 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
São Paulo, Brasil
- Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- erupting primary permanent molar
Exclusion Criteria:
- caries ( ICDAS 4,5 and 6),
- enamel defects,
- sealant,
- restoration
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: multilevel filaments toothbrush
Children will brush with anteroposterior toothbrushing and a modified toothbrush (multilevel filaments)
|
After the allocation of patients in this group they were instructed to brush their first molars erupt with the brushing technique anteroposterior.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: cross toothbrushing
Children will brush with cross toothbrushing.
|
Children allocated to the group multi-bristled brush will be modified compared to the results of the group cross toothbrushing technique
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dental caries
Periodo de tiempo: 24 months
|
24 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dental plaque
Periodo de tiempo: 24 months
|
Dental plaque accumulation after short and long term analysis
|
24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana M Braga, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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