- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01514747
A MRI Study of Visual and Motor Pathways in Premature Infants
11. juli 2019 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Approximately 30,000 babies annually are born with extremely low birth weight (ELBW) in the US.
These babies often have motor and/or visual problems when they grow up.
It is very important to identify high risk ELBW infants as early as possible, so that the investigators can treat them earlier to prevent poor development.
Neurological examination at early age is not good enough to identify high risk ELBW infants.
One the other hand, some magnetic resonance imaging (MRI) methods such as diffusion tensor imaging (DTI) and resting state functional MRI (rfMRI) have shown great sensitivity to brain injury which may cause motor and visual problems.
Therefore, the investigators propose to use DTI and rfMRI on ELBW infants at a very early age to predict long-term outcome and to identify infants who are at high risk of having motor and/or visual problems when they grow up.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 5 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ELBW infants with birth weight 401-1000 g (gestational age <30 weeks)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ELBW infants with birth weight 401-1000 g (gestational age <30 weeks)
Exclusion Criteria:
- Complex congenital anomalies
- Central nervous system malformations,
- Chromosomal abnormalities, or hydrops fetalis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ELBW infants
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISMRM_OU
- ISMRM_2011 (Annet stipend/finansieringsnummer: ISMRM Seed Grant)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .