- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01514747
A MRI Study of Visual and Motor Pathways in Premature Infants
11. Juli 2019 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Approximately 30,000 babies annually are born with extremely low birth weight (ELBW) in the US.
These babies often have motor and/or visual problems when they grow up.
It is very important to identify high risk ELBW infants as early as possible, so that the investigators can treat them earlier to prevent poor development.
Neurological examination at early age is not good enough to identify high risk ELBW infants.
One the other hand, some magnetic resonance imaging (MRI) methods such as diffusion tensor imaging (DTI) and resting state functional MRI (rfMRI) have shown great sensitivity to brain injury which may cause motor and visual problems.
Therefore, the investigators propose to use DTI and rfMRI on ELBW infants at a very early age to predict long-term outcome and to identify infants who are at high risk of having motor and/or visual problems when they grow up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Arkansas Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 5 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ELBW infants with birth weight 401-1000 g (gestational age <30 weeks)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ELBW infants with birth weight 401-1000 g (gestational age <30 weeks)
Exclusion Criteria:
- Complex congenital anomalies
- Central nervous system malformations,
- Chromosomal abnormalities, or hydrops fetalis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ELBW infants
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISMRM_OU
- ISMRM_2011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ISMRM Seed Grant)
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