A MRI Study of Visual and Motor Pathways in Premature Infants
11 de julio de 2019 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Approximately 30,000 babies annually are born with extremely low birth weight (ELBW) in the US.
These babies often have motor and/or visual problems when they grow up.
It is very important to identify high risk ELBW infants as early as possible, so that the investigators can treat them earlier to prevent poor development.
Neurological examination at early age is not good enough to identify high risk ELBW infants.
One the other hand, some magnetic resonance imaging (MRI) methods such as diffusion tensor imaging (DTI) and resting state functional MRI (rfMRI) have shown great sensitivity to brain injury which may cause motor and visual problems.
Therefore, the investigators propose to use DTI and rfMRI on ELBW infants at a very early age to predict long-term outcome and to identify infants who are at high risk of having motor and/or visual problems when they grow up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Arkansas Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 5 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ELBW infants with birth weight 401-1000 g (gestational age <30 weeks)
Descripción
Inclusion Criteria:
- ELBW infants with birth weight 401-1000 g (gestational age <30 weeks)
Exclusion Criteria:
- Complex congenital anomalies
- Central nervous system malformations,
- Chromosomal abnormalities, or hydrops fetalis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ELBW infants
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISMRM_OU
- ISMRM_2011 (Otro número de subvención/financiamiento: ISMRM Seed Grant)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .