Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin Effects on Oxidative Stress Parameters in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

28. januar 2012 oppdatert av: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Comparing Effects of Metformin Plus Life Style Modification Compared With Life Style Modification Alone in Lowering Parameters of Oxidative Stress in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

Oxidative stress plays a key role in the pathogenesis of diabetes complications. Chronic hyperglycemia and disturbed lipid regulation commonly seen in diabetes are the main causes of this process. Despite the critical role of oxidative stress in diabetes, most clinical trials with available antioxidants and vitamins have either failed to show any long term benefits or have produced inconsistent results (10-11). There has been growing interest in establishing the possible roles of oral hypoglycemic agents including Metformin in reduction of oxidative stress. Metformin, the most common prescribed oral medication in type 2 diabetes, lowers HbA1c around 1.5%, rarely causes hypoglycemia (compared with insulin or sulfonylureas), has relatively few contraindications, its adverse effects are generally tolerable, does not cause weight gain, is cheap, and is highly acceptable among patients. Given the long term benefits observed with metformin use, a role in modulating oxidative stress is imputable. We designed this study to evaluate the actions of metformin on oxidative stress in a group of medication-naïve newly diagnosed type 2 diabetes patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed type 2 diabetes patients based on American Diabetes Association criteria for diagnosis of diabetes

Exclusion Criteria:

  • No history of serious chronic illnesses of heart, lung, and kidney
  • No prior treatment with anti-diabetes medications for either diabetes or conditions associated with hyperglycemia
  • No intake of prescribed or over-the-counter vitamins C and E in the past year; - No intake of aspirin in the past year
  • No history of excessive alcohol intake in the past year

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Case
Metformin 1000 mg Daily in two divided doses plus advice for lifestyle modification
Metformin 1000 mg Daily in two divided doses plus advice for lifestyle modification
Ingen inngripen: Control
Subjects provided only advice for lifestyle modification with no drug intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum concentrations of various markers of oxidative stress
Tidsramme: 12 weeks
Serum concentrations of markers of oxidative stress (i.e. advanced glycation end products, advanced oxidation protein products, ferritin reducing ability of plasma) along with activities of antioxidant enzymes (i.e. paraoxonase1, lecithin cholesterol asyltransferase) are measured. To assess the change in inflammatory condition associated with fat tissue dysfunction (a close entity to oxidative stress) serum concentrations of fat tissue hormones (i.e. leptin, vaspin, adiponectin, visfatin)are also assessed.
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alireza Esteghamati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere