Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metformin Effects on Oxidative Stress Parameters in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

28 januari 2012 bijgewerkt door: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Comparing Effects of Metformin Plus Life Style Modification Compared With Life Style Modification Alone in Lowering Parameters of Oxidative Stress in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

Oxidative stress plays a key role in the pathogenesis of diabetes complications. Chronic hyperglycemia and disturbed lipid regulation commonly seen in diabetes are the main causes of this process. Despite the critical role of oxidative stress in diabetes, most clinical trials with available antioxidants and vitamins have either failed to show any long term benefits or have produced inconsistent results (10-11). There has been growing interest in establishing the possible roles of oral hypoglycemic agents including Metformin in reduction of oxidative stress. Metformin, the most common prescribed oral medication in type 2 diabetes, lowers HbA1c around 1.5%, rarely causes hypoglycemia (compared with insulin or sulfonylureas), has relatively few contraindications, its adverse effects are generally tolerable, does not cause weight gain, is cheap, and is highly acceptable among patients. Given the long term benefits observed with metformin use, a role in modulating oxidative stress is imputable. We designed this study to evaluate the actions of metformin on oxidative stress in a group of medication-naïve newly diagnosed type 2 diabetes patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed type 2 diabetes patients based on American Diabetes Association criteria for diagnosis of diabetes

Exclusion Criteria:

  • No history of serious chronic illnesses of heart, lung, and kidney
  • No prior treatment with anti-diabetes medications for either diabetes or conditions associated with hyperglycemia
  • No intake of prescribed or over-the-counter vitamins C and E in the past year; - No intake of aspirin in the past year
  • No history of excessive alcohol intake in the past year

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Case
Metformin 1000 mg Daily in two divided doses plus advice for lifestyle modification
Metformin 1000 mg Daily in two divided doses plus advice for lifestyle modification
Geen tussenkomst: Control
Subjects provided only advice for lifestyle modification with no drug intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum concentrations of various markers of oxidative stress
Tijdsspanne: 12 weeks
Serum concentrations of markers of oxidative stress (i.e. advanced glycation end products, advanced oxidation protein products, ferritin reducing ability of plasma) along with activities of antioxidant enzymes (i.e. paraoxonase1, lecithin cholesterol asyltransferase) are measured. To assess the change in inflammatory condition associated with fat tissue dysfunction (a close entity to oxidative stress) serum concentrations of fat tissue hormones (i.e. leptin, vaspin, adiponectin, visfatin)are also assessed.
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alireza Esteghamati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren