Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery
10. mars 2017 oppdatert av: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center
Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery - do we Get Used to it?
Goal of this study is to test the hypothesis that repeated exposure to cycles of insufficient sleep increases susceptibility to a variety of disease states by progressively compromising the integrity of stress response systems.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m2
- For female participants: regular menstrual cycles
- Daily sleep duration in the normal range
- Blood chemistry in the normal range
Exclusion Criteria:
- Active infection/disease
- History of psychiatric, neurological, pain-related, immune, or cardiovascular disease; significant allergy
- Pregnant/nursing
- Respiratory disturbance index of >5 events/hour on polysomnographic sleep study, leg movements with arousal >10/hour; sleep efficiency <80%
- Regular medication use other than oral contraceptives
- Donation of blood or platelets 3 month prior to or in-between study arms
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: repeated sleep restriction and recovery
|
Repeated cycles of sleep restriction and sleep recovery
|
|
Eksperimentell: control sleep
|
Regular amounts of sleep across study protocol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress-related markers
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
cortisol, ACTH, norepinephrine, IL-6, COX in blood/urine, among others
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjective stress-related markers
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
Computerized rating scales for the assessment of physical and emotional well-being
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010P000399
- R01HL105544-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .