Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery
10 marca 2017 zaktualizowane przez: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center
Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery - do we Get Used to it?
Goal of this study is to test the hypothesis that repeated exposure to cycles of insufficient sleep increases susceptibility to a variety of disease states by progressively compromising the integrity of stress response systems.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m2
- For female participants: regular menstrual cycles
- Daily sleep duration in the normal range
- Blood chemistry in the normal range
Exclusion Criteria:
- Active infection/disease
- History of psychiatric, neurological, pain-related, immune, or cardiovascular disease; significant allergy
- Pregnant/nursing
- Respiratory disturbance index of >5 events/hour on polysomnographic sleep study, leg movements with arousal >10/hour; sleep efficiency <80%
- Regular medication use other than oral contraceptives
- Donation of blood or platelets 3 month prior to or in-between study arms
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: repeated sleep restriction and recovery
|
Repeated cycles of sleep restriction and sleep recovery
|
|
Eksperymentalny: control sleep
|
Regular amounts of sleep across study protocol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stress-related markers
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
cortisol, ACTH, norepinephrine, IL-6, COX in blood/urine, among others
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subjective stress-related markers
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
Computerized rating scales for the assessment of physical and emotional well-being
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P000399
- R01HL105544-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .