Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery
10 marzo 2017 aggiornato da: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center
Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery - do we Get Used to it?
Goal of this study is to test the hypothesis that repeated exposure to cycles of insufficient sleep increases susceptibility to a variety of disease states by progressively compromising the integrity of stress response systems.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m2
- For female participants: regular menstrual cycles
- Daily sleep duration in the normal range
- Blood chemistry in the normal range
Exclusion Criteria:
- Active infection/disease
- History of psychiatric, neurological, pain-related, immune, or cardiovascular disease; significant allergy
- Pregnant/nursing
- Respiratory disturbance index of >5 events/hour on polysomnographic sleep study, leg movements with arousal >10/hour; sleep efficiency <80%
- Regular medication use other than oral contraceptives
- Donation of blood or platelets 3 month prior to or in-between study arms
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: repeated sleep restriction and recovery
|
Repeated cycles of sleep restriction and sleep recovery
|
|
Sperimentale: control sleep
|
Regular amounts of sleep across study protocol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stress-related markers
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
cortisol, ACTH, norepinephrine, IL-6, COX in blood/urine, among others
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
subjective stress-related markers
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
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Computerized rating scales for the assessment of physical and emotional well-being
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P000399
- R01HL105544-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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