Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery
10. März 2017 aktualisiert von: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center
Repeating Patterns of Sleep Restriction and Recovery - do we Get Used to it?
Goal of this study is to test the hypothesis that repeated exposure to cycles of insufficient sleep increases susceptibility to a variety of disease states by progressively compromising the integrity of stress response systems.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m2
- For female participants: regular menstrual cycles
- Daily sleep duration in the normal range
- Blood chemistry in the normal range
Exclusion Criteria:
- Active infection/disease
- History of psychiatric, neurological, pain-related, immune, or cardiovascular disease; significant allergy
- Pregnant/nursing
- Respiratory disturbance index of >5 events/hour on polysomnographic sleep study, leg movements with arousal >10/hour; sleep efficiency <80%
- Regular medication use other than oral contraceptives
- Donation of blood or platelets 3 month prior to or in-between study arms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: repeated sleep restriction and recovery
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Repeated cycles of sleep restriction and sleep recovery
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Experimental: control sleep
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Regular amounts of sleep across study protocol
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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stress-related markers
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
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cortisol, ACTH, norepinephrine, IL-6, COX in blood/urine, among others
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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subjective stress-related markers
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
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Computerized rating scales for the assessment of physical and emotional well-being
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an axpected average of 2 x 25 days.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010P000399
- R01HL105544-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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