- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01549561
Preventing Behavior and Health Problems in Foster Teens (KEEP2)
7. april 2014 oppdatert av: Oregon Social Learning Center
The primary goal of this study is to test the efficacy of two levels of the KEEP intervention with adolescents and their foster and kin parents in the San Diego Child Welfare System.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The cost of child welfare services in the U.S. has been estimated at $20 billion per year.
During the past decade, the number of teenagers in foster care has nearly doubled.
Numerous studies have documented that these adolescents are at high-risk for developing serious problems, including substance use, participation in health-risking sexual behaviors, involvement in the juvenile justice system, serious educational problems and school drop-out, failed placements/foster care "drift" and homelessness.
Yet, there is little research on the characteristics of interventions that can be used to guide the improvement of services for this vulnerable population of youngsters.
The proposed study extends our previous research with adolescents referred for serious behavioral and emotional problems and research with elementary-aged children in foster care to a test of the efficacy of a preventive intervention for adolescents placed with foster and kin care providers in the San Diego County Child Welfare System.
Two hundred and forty adolescents and their foster/kin care providers will participate (i.e., 60 in a foster/kin parent training only condition, 60 in a parent training plus youth skill training condition, and 120 in a casework "as usual" control condition).
In addition to testing the efficacy of the two levels of intervention, the investigators propose to examine the effects of the intervention on a set of youth behavioral and health-related outcomes.
Parenting mediators to be tested include positive parenting, parental supervision, and non-harsh discipline.
Youth mediators are social competence, commitment to school, and knowledge about norms related to health-risking behaviors including substance use and high-risk sexual behavior.
In addition, theoretical hypotheses about the effects of early risk/adversity factors to youth outcomes will be examined, and an economic analysis will be conducted to examine the relative benefits and costs associated with the two levels of intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
259
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any child between ages 12 and 16 years in relative or non-relative foster care
Exclusion Criteria:
- Only medically fragile children
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Services As Usual
Foster care services as usual
|
|
|
Eksperimentell: Parent and Youth Training
16 Weeks of Parent Training in group context with 5 to 10 relative and non-relative foster caregivers; Youth training with skills coaches
|
16 weeks of parent training led by a trained group facilitator
Andre navn:
16 weeks of one-on-one sessions with a trained youth skills coach
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Parent Training
16 weeks of parent training with 5 to 10 relative and non-relative foster caregivers
|
16 weeks of parent training led by a trained group facilitator
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduction in child behavior problems as assessed by the Parent Daily Report (PDR)
Tidsramme: Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months
|
Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Placement Disruptions from Foster Placement
Tidsramme: 6 Months, 12 Months, 18 Months
|
6 Months, 12 Months, 18 Months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KEEP2020172
- R01DA020172 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .