- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01549561
Preventing Behavior and Health Problems in Foster Teens (KEEP2)
7 de abril de 2014 atualizado por: Oregon Social Learning Center
The primary goal of this study is to test the efficacy of two levels of the KEEP intervention with adolescents and their foster and kin parents in the San Diego Child Welfare System.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The cost of child welfare services in the U.S. has been estimated at $20 billion per year.
During the past decade, the number of teenagers in foster care has nearly doubled.
Numerous studies have documented that these adolescents are at high-risk for developing serious problems, including substance use, participation in health-risking sexual behaviors, involvement in the juvenile justice system, serious educational problems and school drop-out, failed placements/foster care "drift" and homelessness.
Yet, there is little research on the characteristics of interventions that can be used to guide the improvement of services for this vulnerable population of youngsters.
The proposed study extends our previous research with adolescents referred for serious behavioral and emotional problems and research with elementary-aged children in foster care to a test of the efficacy of a preventive intervention for adolescents placed with foster and kin care providers in the San Diego County Child Welfare System.
Two hundred and forty adolescents and their foster/kin care providers will participate (i.e., 60 in a foster/kin parent training only condition, 60 in a parent training plus youth skill training condition, and 120 in a casework "as usual" control condition).
In addition to testing the efficacy of the two levels of intervention, the investigators propose to examine the effects of the intervention on a set of youth behavioral and health-related outcomes.
Parenting mediators to be tested include positive parenting, parental supervision, and non-harsh discipline.
Youth mediators are social competence, commitment to school, and knowledge about norms related to health-risking behaviors including substance use and high-risk sexual behavior.
In addition, theoretical hypotheses about the effects of early risk/adversity factors to youth outcomes will be examined, and an economic analysis will be conducted to examine the relative benefits and costs associated with the two levels of intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any child between ages 12 and 16 years in relative or non-relative foster care
Exclusion Criteria:
- Only medically fragile children
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Services As Usual
Foster care services as usual
|
|
Experimental: Parent and Youth Training
16 Weeks of Parent Training in group context with 5 to 10 relative and non-relative foster caregivers; Youth training with skills coaches
|
16 weeks of parent training led by a trained group facilitator
Outros nomes:
16 weeks of one-on-one sessions with a trained youth skills coach
Outros nomes:
|
Experimental: Parent Training
16 weeks of parent training with 5 to 10 relative and non-relative foster caregivers
|
16 weeks of parent training led by a trained group facilitator
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Reduction in child behavior problems as assessed by the Parent Daily Report (PDR)
Prazo: Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months
|
Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Placement Disruptions from Foster Placement
Prazo: 6 Months, 12 Months, 18 Months
|
6 Months, 12 Months, 18 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEEP2020172
- R01DA020172 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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