- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01549561
Preventing Behavior and Health Problems in Foster Teens (KEEP2)
7 de abril de 2014 actualizado por: Oregon Social Learning Center
The primary goal of this study is to test the efficacy of two levels of the KEEP intervention with adolescents and their foster and kin parents in the San Diego Child Welfare System.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The cost of child welfare services in the U.S. has been estimated at $20 billion per year.
During the past decade, the number of teenagers in foster care has nearly doubled.
Numerous studies have documented that these adolescents are at high-risk for developing serious problems, including substance use, participation in health-risking sexual behaviors, involvement in the juvenile justice system, serious educational problems and school drop-out, failed placements/foster care "drift" and homelessness.
Yet, there is little research on the characteristics of interventions that can be used to guide the improvement of services for this vulnerable population of youngsters.
The proposed study extends our previous research with adolescents referred for serious behavioral and emotional problems and research with elementary-aged children in foster care to a test of the efficacy of a preventive intervention for adolescents placed with foster and kin care providers in the San Diego County Child Welfare System.
Two hundred and forty adolescents and their foster/kin care providers will participate (i.e., 60 in a foster/kin parent training only condition, 60 in a parent training plus youth skill training condition, and 120 in a casework "as usual" control condition).
In addition to testing the efficacy of the two levels of intervention, the investigators propose to examine the effects of the intervention on a set of youth behavioral and health-related outcomes.
Parenting mediators to be tested include positive parenting, parental supervision, and non-harsh discipline.
Youth mediators are social competence, commitment to school, and knowledge about norms related to health-risking behaviors including substance use and high-risk sexual behavior.
In addition, theoretical hypotheses about the effects of early risk/adversity factors to youth outcomes will be examined, and an economic analysis will be conducted to examine the relative benefits and costs associated with the two levels of intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
259
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any child between ages 12 and 16 years in relative or non-relative foster care
Exclusion Criteria:
- Only medically fragile children
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Services As Usual
Foster care services as usual
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Experimental: Parent and Youth Training
16 Weeks of Parent Training in group context with 5 to 10 relative and non-relative foster caregivers; Youth training with skills coaches
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16 weeks of parent training led by a trained group facilitator
Otros nombres:
16 weeks of one-on-one sessions with a trained youth skills coach
Otros nombres:
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Experimental: Parent Training
16 weeks of parent training with 5 to 10 relative and non-relative foster caregivers
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16 weeks of parent training led by a trained group facilitator
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reduction in child behavior problems as assessed by the Parent Daily Report (PDR)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months
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Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Placement Disruptions from Foster Placement
Periodo de tiempo: 6 Months, 12 Months, 18 Months
|
6 Months, 12 Months, 18 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEEP2020172
- R01DA020172 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .