Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiovascular Effects of Aerosols in Residences Study (CLEAR)

10. april 2014 oppdatert av: Ryan Allen, Simon Fraser University

Subclinical Cardiovascular Health Benefits of Interventions to Reduce Exposure to Combustion-Derived Particulate Air Pollution

This study is focused on the effects of HEPA filtration to reduce exposures to combustion-derived air pollution (CDAP). Specifically, the study will evaluate the health benefits of HEPA filters and compare the cardiovascular toxicity of two major sources of CDAP, specifically traffic and residential wood combustion.

Specifically, the purpose of this study is to evaluate the ability of portable high efficiency particle air (HEPA) filters to reduce exposures to PM2.5 and air pollution indoors and to improve subclinical indicators of microvascular function and systemic inflammation among healthy adult participants.

The investigators hypothesize that HEPA filter use will help decrease indoor concentrations of CDAP thereby helping to mitigate the associated cardiovascular risks.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To address knowledge gaps about health risks of specific pollution sources and to provide new evidence on the health benefits of air pollution interventions, the objectives of this study are: 1) quantify the relationship between low-level exposures to combustion-derived PM air pollution and subclinical indicators of cardiovascular disease risk; and 2) compare the relative impact of HEPA filtration for two major PM sources (traffic and residential wood combustion) on these indicators.

The use of HEPA filters may help to mitigate cardiovascular risks factors caused by combustion-derived air pollution (CDAP), (specifically woodstove and traffic emissions). We hypothesize that HEPA filter use and improved woodstove technology will help decrease indoor occurrences of CDAP. This project will help address knowledge gaps in CDAP-related health risks and benefits of interventions. Specific objectives include establishing a relationship between exposure to CDAP and biomarkers of cardiovascular risk and evaluating the impact of HEPA filter use towards improved indoor air quality and health indicators.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 19 years or older
  • non-smoking household
  • lives within study boundaries and in areas of interest

Exclusion Criteria:

  • COPD
  • asthma
  • diabetes
  • heart disease
  • hypertension
  • arthritis
  • gum disease
  • occupationally exposed to traffic exposures &/or woodsmoke
  • if female, pregnant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Indoor Air HEPA Filtration
HEPA filters will be placed in participant's main living area and bedroom. Actual filtration will occur during only one of the two 7-day sampling periods.
Two HEPA filters will be placed in participant's homes (one in the bedroom and one in the main living area); each HEPA will run for 2 consecutive 7-day sampling sessions. During one of the 7-day sampling sessions, the HEPA filter will run without the internal filter in place (i.e., "placebo" filtration).
Andre navn:
  • Living area HEPA: Honeywell, Model 50250
  • Bedroom HEPA: Honeywell, Model 18155
Placebo komparator: HEPA Filtration Placebo
For one of two 7-day sampling sessions, HEPA filters placed in participants' homes will be run without an actual filter in the housing unit.
for one of the two 7-day sampling sessions, both HEPA filters placed in participants' homes will be run without the actual filter in the housing unit.
Andre navn:
  • Living area HEPA: Honeywell, Model 50250
  • Bedroom HEPA: Honeywell, Model 18155

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference in reactive hyperemia measurement after HEPA filtration
Tidsramme: after 1 week of filtration
Participants endothelial function are tested after 1 week of HEPA filtration and after 1 week of non-HEPA filtration (placebo filtration).
after 1 week of filtration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference in C-Reactive Protein after HEPA Filtration
Tidsramme: after 1 week of filtration
Participants CRP is measured after 1 week of HEPA filtration and after 1 week of non-HEPA filtration (placebo filtration).
after 1 week of filtration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Allen,R-MOP111042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere