Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cardiovascular Effects of Aerosols in Residences Study (CLEAR)

10 апреля 2014 г. обновлено: Ryan Allen, Simon Fraser University

Subclinical Cardiovascular Health Benefits of Interventions to Reduce Exposure to Combustion-Derived Particulate Air Pollution

This study is focused on the effects of HEPA filtration to reduce exposures to combustion-derived air pollution (CDAP). Specifically, the study will evaluate the health benefits of HEPA filters and compare the cardiovascular toxicity of two major sources of CDAP, specifically traffic and residential wood combustion.

Specifically, the purpose of this study is to evaluate the ability of portable high efficiency particle air (HEPA) filters to reduce exposures to PM2.5 and air pollution indoors and to improve subclinical indicators of microvascular function and systemic inflammation among healthy adult participants.

The investigators hypothesize that HEPA filter use will help decrease indoor concentrations of CDAP thereby helping to mitigate the associated cardiovascular risks.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

To address knowledge gaps about health risks of specific pollution sources and to provide new evidence on the health benefits of air pollution interventions, the objectives of this study are: 1) quantify the relationship between low-level exposures to combustion-derived PM air pollution and subclinical indicators of cardiovascular disease risk; and 2) compare the relative impact of HEPA filtration for two major PM sources (traffic and residential wood combustion) on these indicators.

The use of HEPA filters may help to mitigate cardiovascular risks factors caused by combustion-derived air pollution (CDAP), (specifically woodstove and traffic emissions). We hypothesize that HEPA filter use and improved woodstove technology will help decrease indoor occurrences of CDAP. This project will help address knowledge gaps in CDAP-related health risks and benefits of interventions. Specific objectives include establishing a relationship between exposure to CDAP and biomarkers of cardiovascular risk and evaluating the impact of HEPA filter use towards improved indoor air quality and health indicators.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 19 years or older
  • non-smoking household
  • lives within study boundaries and in areas of interest

Exclusion Criteria:

  • COPD
  • asthma
  • diabetes
  • heart disease
  • hypertension
  • arthritis
  • gum disease
  • occupationally exposed to traffic exposures &/or woodsmoke
  • if female, pregnant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Indoor Air HEPA Filtration
HEPA filters will be placed in participant's main living area and bedroom. Actual filtration will occur during only one of the two 7-day sampling periods.
Устройство: HEPA Filter
Two HEPA filters will be placed in participant's homes (one in the bedroom and one in the main living area); each HEPA will run for 2 consecutive 7-day sampling sessions. During one of the 7-day sampling sessions, the HEPA filter will run without the internal filter in place (i.e., "placebo" filtration).
Другие имена:
  • Living area HEPA: Honeywell, Model 50250
  • Bedroom HEPA: Honeywell, Model 18155
Плацебо Компаратор: HEPA Filtration Placebo
For one of two 7-day sampling sessions, HEPA filters placed in participants' homes will be run without an actual filter in the housing unit.
Устройство: HEPA Filtration Placebo
for one of the two 7-day sampling sessions, both HEPA filters placed in participants' homes will be run without the actual filter in the housing unit.
Другие имена:
  • Living area HEPA: Honeywell, Model 50250
  • Bedroom HEPA: Honeywell, Model 18155

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference in reactive hyperemia measurement after HEPA filtration
Временное ограничение: after 1 week of filtration
Participants endothelial function are tested after 1 week of HEPA filtration and after 1 week of non-HEPA filtration (placebo filtration).
after 1 week of filtration

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference in C-Reactive Protein after HEPA Filtration
Временное ограничение: after 1 week of filtration
Participants CRP is measured after 1 week of HEPA filtration and after 1 week of non-HEPA filtration (placebo filtration).
after 1 week of filtration

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Simon Fraser University

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Allen,R-MOP111042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться