Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cardiovascular Effects of Aerosols in Residences Study (CLEAR)

10 de abril de 2014 actualizado por: Ryan Allen, Simon Fraser University

Subclinical Cardiovascular Health Benefits of Interventions to Reduce Exposure to Combustion-Derived Particulate Air Pollution

This study is focused on the effects of HEPA filtration to reduce exposures to combustion-derived air pollution (CDAP). Specifically, the study will evaluate the health benefits of HEPA filters and compare the cardiovascular toxicity of two major sources of CDAP, specifically traffic and residential wood combustion.

Specifically, the purpose of this study is to evaluate the ability of portable high efficiency particle air (HEPA) filters to reduce exposures to PM2.5 and air pollution indoors and to improve subclinical indicators of microvascular function and systemic inflammation among healthy adult participants.

The investigators hypothesize that HEPA filter use will help decrease indoor concentrations of CDAP thereby helping to mitigate the associated cardiovascular risks.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

To address knowledge gaps about health risks of specific pollution sources and to provide new evidence on the health benefits of air pollution interventions, the objectives of this study are: 1) quantify the relationship between low-level exposures to combustion-derived PM air pollution and subclinical indicators of cardiovascular disease risk; and 2) compare the relative impact of HEPA filtration for two major PM sources (traffic and residential wood combustion) on these indicators.

The use of HEPA filters may help to mitigate cardiovascular risks factors caused by combustion-derived air pollution (CDAP), (specifically woodstove and traffic emissions). We hypothesize that HEPA filter use and improved woodstove technology will help decrease indoor occurrences of CDAP. This project will help address knowledge gaps in CDAP-related health risks and benefits of interventions. Specific objectives include establishing a relationship between exposure to CDAP and biomarkers of cardiovascular risk and evaluating the impact of HEPA filter use towards improved indoor air quality and health indicators.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 19 years or older
  • non-smoking household
  • lives within study boundaries and in areas of interest

Exclusion Criteria:

  • COPD
  • asthma
  • diabetes
  • heart disease
  • hypertension
  • arthritis
  • gum disease
  • occupationally exposed to traffic exposures &/or woodsmoke
  • if female, pregnant

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Indoor Air HEPA Filtration
HEPA filters will be placed in participant's main living area and bedroom. Actual filtration will occur during only one of the two 7-day sampling periods.
Two HEPA filters will be placed in participant's homes (one in the bedroom and one in the main living area); each HEPA will run for 2 consecutive 7-day sampling sessions. During one of the 7-day sampling sessions, the HEPA filter will run without the internal filter in place (i.e., "placebo" filtration).
Otros nombres:
  • Living area HEPA: Honeywell, Model 50250
  • Bedroom HEPA: Honeywell, Model 18155
Comparador de placebos: HEPA Filtration Placebo
For one of two 7-day sampling sessions, HEPA filters placed in participants' homes will be run without an actual filter in the housing unit.
for one of the two 7-day sampling sessions, both HEPA filters placed in participants' homes will be run without the actual filter in the housing unit.
Otros nombres:
  • Living area HEPA: Honeywell, Model 50250
  • Bedroom HEPA: Honeywell, Model 18155

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in reactive hyperemia measurement after HEPA filtration
Periodo de tiempo: after 1 week of filtration
Participants endothelial function are tested after 1 week of HEPA filtration and after 1 week of non-HEPA filtration (placebo filtration).
after 1 week of filtration

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in C-Reactive Protein after HEPA Filtration
Periodo de tiempo: after 1 week of filtration
Participants CRP is measured after 1 week of HEPA filtration and after 1 week of non-HEPA filtration (placebo filtration).
after 1 week of filtration

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Allen,R-MOP111042

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir