- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01580319
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases in Childhood and Adolescence: the Role of Physical Activity
7. mai 2012 oppdatert av: Claudia Ciceri Cesa, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Outpatient Strategy of Primary Prevention of Cardiovascular Diseases in Childhood and Adolescence: the Role of Physical Activity
This research project is about a physical activity intervention in pediatric outpatients to try control and prevent heart diseases such as hypertension, obesity, high cholesterol.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Control Group: receive information about health lifestyle Interventional Group: receive a structured plan with exercises to do 3 times per week within 50 minutes.
It is a randomized clinical trial and population are children and adolescents.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 6 to 17 years
- obesity
- high cholesterol
Exclusion Criteria:
- congenital heart diseases
- less than 6 or more than 17 years old
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control
Participants do not receive a physical exercise plan.
Participants receive a simple orientations about lifestyle activities.
|
|
|
Eksperimentell: Exercise
Participants receive a physical exercise plan to play at home
|
150 minutes per week
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduction on risk factors for a cardiovascular diseases (reduction on BMI, cholesterol, LDL, glucose, high-sensitivity C-reactive protein, blood pressure and/or increase on HDL)
Tidsramme: These measurement were taken at end of followup (27th week)
|
These measurement (taken at end of study) are assessed for a external research (blind for randomization) to judge the individual outcome.
|
These measurement were taken at end of followup (27th week)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia C Cesa, MS, Instituto de Cardiologia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2994/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .