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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01580319
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases in Childhood and Adolescence: the Role of Physical Activity
7. Mai 2012 aktualisiert von: Claudia Ciceri Cesa, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Outpatient Strategy of Primary Prevention of Cardiovascular Diseases in Childhood and Adolescence: the Role of Physical Activity
This research project is about a physical activity intervention in pediatric outpatients to try control and prevent heart diseases such as hypertension, obesity, high cholesterol.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Control Group: receive information about health lifestyle Interventional Group: receive a structured plan with exercises to do 3 times per week within 50 minutes.
It is a randomized clinical trial and population are children and adolescents.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-001
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 6 to 17 years
- obesity
- high cholesterol
Exclusion Criteria:
- congenital heart diseases
- less than 6 or more than 17 years old
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Control
Participants do not receive a physical exercise plan.
Participants receive a simple orientations about lifestyle activities.
|
|
|
Experimental: Exercise
Participants receive a physical exercise plan to play at home
|
150 minutes per week
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduction on risk factors for a cardiovascular diseases (reduction on BMI, cholesterol, LDL, glucose, high-sensitivity C-reactive protein, blood pressure and/or increase on HDL)
Zeitfenster: These measurement were taken at end of followup (27th week)
|
These measurement (taken at end of study) are assessed for a external research (blind for randomization) to judge the individual outcome.
|
These measurement were taken at end of followup (27th week)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia C Cesa, MS, Instituto de Cardiologia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2994/01
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