- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01580319
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases in Childhood and Adolescence: the Role of Physical Activity
7 de mayo de 2012 actualizado por: Claudia Ciceri Cesa, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Outpatient Strategy of Primary Prevention of Cardiovascular Diseases in Childhood and Adolescence: the Role of Physical Activity
This research project is about a physical activity intervention in pediatric outpatients to try control and prevent heart diseases such as hypertension, obesity, high cholesterol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Control Group: receive information about health lifestyle Interventional Group: receive a structured plan with exercises to do 3 times per week within 50 minutes.
It is a randomized clinical trial and population are children and adolescents.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 6 to 17 years
- obesity
- high cholesterol
Exclusion Criteria:
- congenital heart diseases
- less than 6 or more than 17 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Participants do not receive a physical exercise plan.
Participants receive a simple orientations about lifestyle activities.
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Experimental: Exercise
Participants receive a physical exercise plan to play at home
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150 minutes per week
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction on risk factors for a cardiovascular diseases (reduction on BMI, cholesterol, LDL, glucose, high-sensitivity C-reactive protein, blood pressure and/or increase on HDL)
Periodo de tiempo: These measurement were taken at end of followup (27th week)
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These measurement (taken at end of study) are assessed for a external research (blind for randomization) to judge the individual outcome.
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These measurement were taken at end of followup (27th week)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia C Cesa, MS, Instituto de Cardiologia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2994/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .