The Effects of Dexmedetomidine and Tracheal Intubation on Heart Rate Variability and QTc Interval
25. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate effect of dexmedetomidine and tracheal intubation on heart rate variability and QTc interval.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient who are regarded as ASA class I
- age 20 to 60
- patient scheduled for Intubation for surgery
Exclusion Criteria:
- QTc interval > 440 ms
- arrythmia
- Patient who is taking a medicine which effects QTc interval
- HTN
- DM
- renal disease
- hepatic disease
- pregnant
- illiterate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
fentanyl 1 mcg/kg before induction
|
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
|
|
Eksperimentell: D 0.5 group
Dexmedetomidine 0.5 ug/kg + Propofol + Sevoflurane+ Vecuronium
|
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
|
|
Eksperimentell: D 1.0 group
Dexmedetomidine 1.0 ug/kg + Propofol + Sevoflurane+ Vecuronium
|
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of QTc interval
Tidsramme: T1 (at rest), T2 (5 min after dexmedetomidine infusion), T3 (just before intubation), T4(1 min after intubation), T5(2 min after intubation), T6(3min after intubation)
|
T1- baseline, T2- to evaluate the effect of dexmedetomidine on QTc interval, T3- to evaluate QTc interval just before intubation, T4,5,6 - to evaluate QTc interval after intubation
|
T1 (at rest), T2 (5 min after dexmedetomidine infusion), T3 (just before intubation), T4(1 min after intubation), T5(2 min after intubation), T6(3min after intubation)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4-2011-0791
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .