The Effects of Dexmedetomidine and Tracheal Intubation on Heart Rate Variability and QTc Interval
25 februari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate effect of dexmedetomidine and tracheal intubation on heart rate variability and QTc interval.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patient who are regarded as ASA class I
- age 20 to 60
- patient scheduled for Intubation for surgery
Exclusion Criteria:
- QTc interval > 440 ms
- arrythmia
- Patient who is taking a medicine which effects QTc interval
- HTN
- DM
- renal disease
- hepatic disease
- pregnant
- illiterate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control
fentanyl 1 mcg/kg before induction
|
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
|
|
Experimenteel: D 0.5 group
Dexmedetomidine 0.5 ug/kg + Propofol + Sevoflurane+ Vecuronium
|
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
|
|
Experimenteel: D 1.0 group
Dexmedetomidine 1.0 ug/kg + Propofol + Sevoflurane+ Vecuronium
|
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of QTc interval
Tijdsspanne: T1 (at rest), T2 (5 min after dexmedetomidine infusion), T3 (just before intubation), T4(1 min after intubation), T5(2 min after intubation), T6(3min after intubation)
|
T1- baseline, T2- to evaluate the effect of dexmedetomidine on QTc interval, T3- to evaluate QTc interval just before intubation, T4,5,6 - to evaluate QTc interval after intubation
|
T1 (at rest), T2 (5 min after dexmedetomidine infusion), T3 (just before intubation), T4(1 min after intubation), T5(2 min after intubation), T6(3min after intubation)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2011-0791
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .