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The Effects of Dexmedetomidine and Tracheal Intubation on Heart Rate Variability and QTc Interval

25 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate effect of dexmedetomidine and tracheal intubation on heart rate variability and QTc interval.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patient who are regarded as ASA class I
  • age 20 to 60
  • patient scheduled for Intubation for surgery

Exclusion Criteria:

  • QTc interval > 440 ms
  • arrythmia
  • Patient who is taking a medicine which effects QTc interval
  • HTN
  • DM
  • renal disease
  • hepatic disease
  • pregnant
  • illiterate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
fentanyl 1 mcg/kg before induction
Droga: 0.5 mcg/kg IV infusion for 10 min, 1.0 mcg/kg IV infusion for 10 min
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
Experimental: D 0.5 group
Dexmedetomidine 0.5 ug/kg + Propofol + Sevoflurane+ Vecuronium
Droga: 0.5 mcg/kg IV infusion for 10 min, 1.0 mcg/kg IV infusion for 10 min
ECG monitoring for evaluation of QTc interval
Experimental: D 1.0 group
Dexmedetomidine 1.0 ug/kg + Propofol + Sevoflurane+ Vecuronium
Droga: 0.5 mcg/kg IV infusion for 10 min, 1.0 mcg/kg IV infusion for 10 min
ECG monitoring for evaluation of QTc interval

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change of QTc interval
Periodo de tiempo: T1 (at rest), T2 (5 min after dexmedetomidine infusion), T3 (just before intubation), T4(1 min after intubation), T5(2 min after intubation), T6(3min after intubation)
T1- baseline, T2- to evaluate the effect of dexmedetomidine on QTc interval, T3- to evaluate QTc interval just before intubation, T4,5,6 - to evaluate QTc interval after intubation
T1 (at rest), T2 (5 min after dexmedetomidine infusion), T3 (just before intubation), T4(1 min after intubation), T5(2 min after intubation), T6(3min after intubation)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2011-0791

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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