- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01630005
Talk Therapy After Stroke (PS-POST AVC)
30. oktober 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Talk Therapy After Stroke. PS-POST AVC
Strokes are the first cause of acquired physical disability among adults.
Some studies proved that depression is often an unrecognized complication from stroke, associated with a vital prognosis, functional and cognitive pejorative diagnosis.
It led us to pose the hypothesis of the existence of a particular psychological state after stroke particularly favorable to a psychotherapeutic alliance.
So, this longitudinal monocentric study aims to estimate the feasibility of a talk therapy and its impact on the anxio-depressive symptomatology after stroke.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- CHU NICE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ischemic or aemoragic stroke minor 1 week, confirmed by cerebral imaging
Exclusion Criteria:
- severe aphasia (NIHSS criteria 9: sup or egal: 2)
- Chronic psychiatric preexistant desease.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Talk therapy
A cohort of 25 patients
|
Psychotherapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
acceptability
Tidsramme: at 6 months
|
Participation rate in the study
|
at 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rates of anxiety and depression
Tidsramme: at 3 and 6 months
|
Montgomery and Asberg Depression Rating Scale(depressive patients) and wide COVI (anxious patients)
|
at 3 and 6 months
|
|
Evaluation of quality of life
Tidsramme: at 3 and 6 months
|
MM20-QOL scale
|
at 3 and 6 months
|
|
Evaluation of functional recovery
Tidsramme: at 3 and 6 months
|
|
at 3 and 6 months
|
|
Assessment of apathy
Tidsramme: at 3 and 6 months
|
apathy index
|
at 3 and 6 months
|
|
Categorization of patients
Tidsramme: 6 months
|
according to their pattern of coping with specific scales and RWCQ (Revised Ways of Coping Questionnaire - stroke modified version) QSSP (Questionnaire de soutien social perçu)
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hélène MAHAGNE, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00905-34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .