- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01630005
Talk Therapy After Stroke (PS-POST AVC)
30 de outubro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Talk Therapy After Stroke. PS-POST AVC
Strokes are the first cause of acquired physical disability among adults.
Some studies proved that depression is often an unrecognized complication from stroke, associated with a vital prognosis, functional and cognitive pejorative diagnosis.
It led us to pose the hypothesis of the existence of a particular psychological state after stroke particularly favorable to a psychotherapeutic alliance.
So, this longitudinal monocentric study aims to estimate the feasibility of a talk therapy and its impact on the anxio-depressive symptomatology after stroke.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06200
- CHU NICE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ischemic or aemoragic stroke minor 1 week, confirmed by cerebral imaging
Exclusion Criteria:
- severe aphasia (NIHSS criteria 9: sup or egal: 2)
- Chronic psychiatric preexistant desease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Talk therapy
A cohort of 25 patients
|
Psychotherapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acceptability
Prazo: at 6 months
|
Participation rate in the study
|
at 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rates of anxiety and depression
Prazo: at 3 and 6 months
|
Montgomery and Asberg Depression Rating Scale(depressive patients) and wide COVI (anxious patients)
|
at 3 and 6 months
|
|
Evaluation of quality of life
Prazo: at 3 and 6 months
|
MM20-QOL scale
|
at 3 and 6 months
|
|
Evaluation of functional recovery
Prazo: at 3 and 6 months
|
|
at 3 and 6 months
|
|
Assessment of apathy
Prazo: at 3 and 6 months
|
apathy index
|
at 3 and 6 months
|
|
Categorization of patients
Prazo: 6 months
|
according to their pattern of coping with specific scales and RWCQ (Revised Ways of Coping Questionnaire - stroke modified version) QSSP (Questionnaire de soutien social perçu)
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hélène MAHAGNE, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00905-34
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