- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01630005
Talk Therapy After Stroke (PS-POST AVC)
30 października 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Talk Therapy After Stroke. PS-POST AVC
Strokes are the first cause of acquired physical disability among adults.
Some studies proved that depression is often an unrecognized complication from stroke, associated with a vital prognosis, functional and cognitive pejorative diagnosis.
It led us to pose the hypothesis of the existence of a particular psychological state after stroke particularly favorable to a psychotherapeutic alliance.
So, this longitudinal monocentric study aims to estimate the feasibility of a talk therapy and its impact on the anxio-depressive symptomatology after stroke.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- CHU Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ischemic or aemoragic stroke minor 1 week, confirmed by cerebral imaging
Exclusion Criteria:
- severe aphasia (NIHSS criteria 9: sup or egal: 2)
- Chronic psychiatric preexistant desease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Talk therapy
A cohort of 25 patients
|
Psychotherapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
acceptability
Ramy czasowe: at 6 months
|
Participation rate in the study
|
at 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rates of anxiety and depression
Ramy czasowe: at 3 and 6 months
|
Montgomery and Asberg Depression Rating Scale(depressive patients) and wide COVI (anxious patients)
|
at 3 and 6 months
|
Evaluation of quality of life
Ramy czasowe: at 3 and 6 months
|
MM20-QOL scale
|
at 3 and 6 months
|
Evaluation of functional recovery
Ramy czasowe: at 3 and 6 months
|
|
at 3 and 6 months
|
Assessment of apathy
Ramy czasowe: at 3 and 6 months
|
apathy index
|
at 3 and 6 months
|
Categorization of patients
Ramy czasowe: 6 months
|
according to their pattern of coping with specific scales and RWCQ (Revised Ways of Coping Questionnaire - stroke modified version) QSSP (Questionnaire de soutien social perçu)
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hélène MAHAGNE, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00905-34
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adams-Stokes Syndrome
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na talk therapy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; Radiation... i inni współpracownicyZakończonyRak z przerzutamiStany Zjednoczone, Kanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterZakończonyUtrata masy ciała | Waga, CiałoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak z przerzutami | Powikłania płucneStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Duke UniversityZakończony