- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01630005
Talk Therapy After Stroke (PS-POST AVC)
30 октября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Talk Therapy After Stroke. PS-POST AVC
Strokes are the first cause of acquired physical disability among adults.
Some studies proved that depression is often an unrecognized complication from stroke, associated with a vital prognosis, functional and cognitive pejorative diagnosis.
It led us to pose the hypothesis of the existence of a particular psychological state after stroke particularly favorable to a psychotherapeutic alliance.
So, this longitudinal monocentric study aims to estimate the feasibility of a talk therapy and its impact on the anxio-depressive symptomatology after stroke.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- CHU NICE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ischemic or aemoragic stroke minor 1 week, confirmed by cerebral imaging
Exclusion Criteria:
- severe aphasia (NIHSS criteria 9: sup or egal: 2)
- Chronic psychiatric preexistant desease.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Talk therapy
A cohort of 25 patients
|
Psychotherapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
acceptability
Временное ограничение: at 6 months
|
Participation rate in the study
|
at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rates of anxiety and depression
Временное ограничение: at 3 and 6 months
|
Montgomery and Asberg Depression Rating Scale(depressive patients) and wide COVI (anxious patients)
|
at 3 and 6 months
|
|
Evaluation of quality of life
Временное ограничение: at 3 and 6 months
|
MM20-QOL scale
|
at 3 and 6 months
|
|
Evaluation of functional recovery
Временное ограничение: at 3 and 6 months
|
|
at 3 and 6 months
|
|
Assessment of apathy
Временное ограничение: at 3 and 6 months
|
apathy index
|
at 3 and 6 months
|
|
Categorization of patients
Временное ограничение: 6 months
|
according to their pattern of coping with specific scales and RWCQ (Revised Ways of Coping Questionnaire - stroke modified version) QSSP (Questionnaire de soutien social perçu)
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hélène MAHAGNE, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00905-34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .