Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Complication Rates Associated With PICC for Left vs Right

14. mars 2016 oppdatert av: Richard Lindsay

Assessment of Impact of Choice of Arm for Access on Rate of Complications in Peripherally Inserted Central Venous Catheters

Peripherally inserted central catheter (PICC) are catheters that are placed mainly in the arms, but which pass in the veins to beside the heart. They are associated with occasional complications due to infection or blockage of the vein that they are in. The investigators want to investigate whether PICCs in the right arm have lower complications than those in the left. This difference in complication rates has been noticed in most other forms of central venous access.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Referral for in-patient PICC placement at centre carrying out study.

Exclusion Criteria:

  • Out of hospital referrals for PICC placement; previous PICC placement; previous long term central catheter/pacemaker; unable to give valid consent; presence of pre-existing medical preventing randomisation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Right sided PICC placement
Insertion of PICC on the right arm
Annen: Follow up of complications
Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)
Placebo komparator: Left sided arm placement
Insertion of PICC on the left arm
Annen: Follow up of complications
Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Line infection rate
Tidsramme: From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks
All patients will be followed from the point of time of randomisation and PICC insertion until the line develops a complication or is removed. The average length of duration of line access in our institution is 4 weeks.
From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effect of number of lumens
Tidsramme: From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.
Assessing the effect number of lumens in the catheter has on complication rate.
From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Richard Lindsay

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Lindsay, MB Bch BaO, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hovedetterforsker: France Paquet, BS(N) MS(N), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-086-BMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere