Study of Complication Rates Associated With PICC for Left vs Right
14 marca 2016 zaktualizowane przez: Richard Lindsay
Assessment of Impact of Choice of Arm for Access on Rate of Complications in Peripherally Inserted Central Venous Catheters
Peripherally inserted central catheter (PICC) are catheters that are placed mainly in the arms, but which pass in the veins to beside the heart.
They are associated with occasional complications due to infection or blockage of the vein that they are in.
The investigators want to investigate whether PICCs in the right arm have lower complications than those in the left.
This difference in complication rates has been noticed in most other forms of central venous access.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
203
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Referral for in-patient PICC placement at centre carrying out study.
Exclusion Criteria:
- Out of hospital referrals for PICC placement; previous PICC placement; previous long term central catheter/pacemaker; unable to give valid consent; presence of pre-existing medical preventing randomisation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Right sided PICC placement
Insertion of PICC on the right arm
|
Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)
|
|
Komparator placebo: Left sided arm placement
Insertion of PICC on the left arm
|
Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Line infection rate
Ramy czasowe: From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks
|
All patients will be followed from the point of time of randomisation and PICC insertion until the line develops a complication or is removed.
The average length of duration of line access in our institution is 4 weeks.
|
From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effect of number of lumens
Ramy czasowe: From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.
|
Assessing the effect number of lumens in the catheter has on complication rate.
|
From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Lindsay, MB Bch BaO, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Główny śledczy: France Paquet, BS(N) MS(N), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-086-BMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Follow up of complications
-
Institut Claudius RegaudZakończony