Study of Complication Rates Associated With PICC for Left vs Right
14 de marzo de 2016 actualizado por: Richard Lindsay
Assessment of Impact of Choice of Arm for Access on Rate of Complications in Peripherally Inserted Central Venous Catheters
Peripherally inserted central catheter (PICC) are catheters that are placed mainly in the arms, but which pass in the veins to beside the heart.
They are associated with occasional complications due to infection or blockage of the vein that they are in.
The investigators want to investigate whether PICCs in the right arm have lower complications than those in the left.
This difference in complication rates has been noticed in most other forms of central venous access.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Referral for in-patient PICC placement at centre carrying out study.
Exclusion Criteria:
- Out of hospital referrals for PICC placement; previous PICC placement; previous long term central catheter/pacemaker; unable to give valid consent; presence of pre-existing medical preventing randomisation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Right sided PICC placement
Insertion of PICC on the right arm
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Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)
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Comparador de placebos: Left sided arm placement
Insertion of PICC on the left arm
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Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Line infection rate
Periodo de tiempo: From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks
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All patients will be followed from the point of time of randomisation and PICC insertion until the line develops a complication or is removed.
The average length of duration of line access in our institution is 4 weeks.
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From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Effect of number of lumens
Periodo de tiempo: From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.
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Assessing the effect number of lumens in the catheter has on complication rate.
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From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Lindsay, MB Bch BaO, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: France Paquet, BS(N) MS(N), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-086-BMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .