Study of Complication Rates Associated With PICC for Left vs Right
2016年3月14日 更新者：Richard Lindsay
Assessment of Impact of Choice of Arm for Access on Rate of Complications in Peripherally Inserted Central Venous Catheters
Peripherally inserted central catheter (PICC) are catheters that are placed mainly in the arms, but which pass in the veins to beside the heart.
They are associated with occasional complications due to infection or blockage of the vein that they are in.
The investigators want to investigate whether PICCs in the right arm have lower complications than those in the left.
This difference in complication rates has been noticed in most other forms of central venous access.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Referral for in-patient PICC placement at centre carrying out study.
Exclusion Criteria:
- Out of hospital referrals for PICC placement; previous PICC placement; previous long term central catheter/pacemaker; unable to give valid consent; presence of pre-existing medical preventing randomisation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Right sided PICC placement
Insertion of PICC on the right arm
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Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)
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プラセボコンパレーター：Left sided arm placement
Insertion of PICC on the left arm
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Follow up for complications leading or not to removal (occlusion, accidental removal, infection, catheter related thrombosis, leaking, pain...)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Line infection rate
時間枠：From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks
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All patients will be followed from the point of time of randomisation and PICC insertion until the line develops a complication or is removed.
The average length of duration of line access in our institution is 4 weeks.
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From insertion to line removal, an estimated time of 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Effect of number of lumens
時間枠：From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.
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Assessing the effect number of lumens in the catheter has on complication rate.
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From insertion to time of removal, an estimated average time of four weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Lindsay, MB Bch BaO、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 主任研究者：France Paquet, BS(N) MS(N)、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-086-BMB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Follow up of complicationsの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了