- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01715337
Effects of Rehabilitation on Muscle Fibre Composition and Capillaries in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
14. april 2014 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Pulmonary Rehabilitation on Muscle Fibre Composition and Capillaries in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The aim of our study is to show a potential change in muscle fibre composition and in the amount of capillaries in quadriceps muscle from pre tob post 3-week rehabilitation.
Pulmonary rehabilitation includes standardised exercise training, e.g.
cycling and strength training for major muscle groups.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- chronic obstructive pulmonary disease
- FEV1%pred. < 50%
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation
- exacerbation in the last 4 weeks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pulmonary rehabilitation
|
3-week rehabilitation including exercise training, breathing therapy, psychosocial support, medical treatment etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the amount of capillaries in muscle fibre type I
Tidsramme: change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the amount of capillaries in muscle fibre type IIa
Tidsramme: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
|
Change in the cross-sectional area of muscle fibre type I
Tidsramme: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
|
Change in the cross-sectional area of muscle fibre type IIa
Tidsramme: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPD muscle 2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .