- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01715337
Effects of Rehabilitation on Muscle Fibre Composition and Capillaries in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
14 de abril de 2014 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Pulmonary Rehabilitation on Muscle Fibre Composition and Capillaries in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The aim of our study is to show a potential change in muscle fibre composition and in the amount of capillaries in quadriceps muscle from pre tob post 3-week rehabilitation.
Pulmonary rehabilitation includes standardised exercise training, e.g.
cycling and strength training for major muscle groups.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Schönau am Königssee, Alemanha, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- chronic obstructive pulmonary disease
- FEV1%pred. < 50%
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation
- exacerbation in the last 4 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pulmonary rehabilitation
|
3-week rehabilitation including exercise training, breathing therapy, psychosocial support, medical treatment etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in the amount of capillaries in muscle fibre type I
Prazo: change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
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change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in the amount of capillaries in muscle fibre type IIa
Prazo: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
|
Change in the cross-sectional area of muscle fibre type I
Prazo: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
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Change in the cross-sectional area of muscle fibre type IIa
Prazo: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
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Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD muscle 2011
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