- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01715337
Effects of Rehabilitation on Muscle Fibre Composition and Capillaries in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
14 de abril de 2014 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of Pulmonary Rehabilitation on Muscle Fibre Composition and Capillaries in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The aim of our study is to show a potential change in muscle fibre composition and in the amount of capillaries in quadriceps muscle from pre tob post 3-week rehabilitation.
Pulmonary rehabilitation includes standardised exercise training, e.g.
cycling and strength training for major muscle groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Schönau am Königssee, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- chronic obstructive pulmonary disease
- FEV1%pred. < 50%
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation
- exacerbation in the last 4 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: pulmonary rehabilitation
|
3-week rehabilitation including exercise training, breathing therapy, psychosocial support, medical treatment etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Change in the amount of capillaries in muscle fibre type I
Periodo de tiempo: change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Change in the amount of capillaries in muscle fibre type IIa
Periodo de tiempo: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change in the cross-sectional area of muscle fibre type I
Periodo de tiempo: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Change in the cross-sectional area of muscle fibre type IIa
Periodo de tiempo: Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
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Change from pre (day 1) to post rehabilitation (day 21)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD muscle 2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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