Korrelasjoner mellom arytmier og luftforurensning hos pasienter med pacemaker og ICD (ARIA)

Hovedmålene med denne studien er som følger:

• Bestem om endringene i temperatur, trykk og fuktighet er assosiert med en økning av atrielle og ventrikulære arytmier.
• Bestem om endringene av luftforurensning (gass og partikler) er assosiert med en økning av atrielle og ventrikulære arytmier.

De sekundære målene for studien er:

• Bestem om endringene i luftforurensning (gass og partikler) er assosiert med betydelige endringer i gjennomsnittlig hjertefrekvens, frekvensvariasjonsfrekvens og prosentandelen av taktslag.
• Bestem om endringer i temperatur, trykk eller fuktighet er assosiert med betydelige endringer i gjennomsnittlig hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og prosentandelen av taktslag.
• Bestem om endringene i temperatur, trykk og fuktighet er assosiert med økt dødelighet eller sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt.
• Bestem om endringene i luftforurensning (gass og partikler) er assosiert med en økning i dødelighet eller sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt.

Studiedesign Dette er en prospektiv, observasjonsstudie, som sammenligner forekomsten av atrielle og ventrikulære arytmier og endringer i fysiologiske parametere, med klimatiske variabler og luftforurensning.

Studiet vil omfatte 500 fag og vil bestå av to perioder:

Screening: vi vil samle grunnlinjekarakteristikker til forsøkspersoner i den kliniske undersøkelsen. Perioderekruttering vil vare i 12 måneder.

Oppfølging: Etter at skriftlig informert samtykke vil bli signert, vil forsøkspersoner som oppfyller kriteriene for inkludering bli registrert i studien og fulgt opp i en minimumsperiode på 12 måneder. Dataene innhentet fra fjernovervåkingen vil bli evaluert for de daglige verdiene som er gitt for parameterne vurdert i studien.

Periodiske besøk i pacemakerklinikken vil bli planlagt etter vurdering av henvisende kardiolog ved senteret. De arytmiske hendelsene som vil oppstå i denne perioden, oppdaget ved hjelp av fjernovervåking eller gjennom andre kliniske evalueringer, vil bli registrert. Atriearytmier: atrieflimmer eller atrieflutter, supraventrikulær takykardi.

Ventrikulære arytmier: ventrikulær takykardi, ventrikkelflimmer, ventrikulære ekstrasystoler.

Fysiologiske variabler: gjennomsnittlig hjertefrekvens (24 timer og i hvile), hjertefrekvensvariasjon, prosentandelen av taktslag.

I tillegg vil eventuelle endringer i medikamentell behandling og alle klinisk relevante hendelser bli registrert.

I samme periode vil data fra overvåkingsstasjonene til ARPAV (Regional Agency for Environmental Prevention and Protection of Veneto Region) bli samlet inn.

Klimatiske variabler: temperatur, fuktighet, atmosfærisk trykk. Parametre for luftforurensning: PM10, PM2.5, O3, CO, SO2, NO2. For hver pasient vil dataene fra overvåkingsstasjonen ARPAV i det urbane området der pasienten bor, vurderes. Gjennomsnittlig eksponeringsnivå brukt i de analytiske studiene av helseeffektene er beregnet på gjennomsnittlig antall enheter aktive i området. Dette tallet er vanligvis på 2-3 enheter i store sentre, mens det vanligvis bare er 1 i små byer. Beboerne i sentra uten overvåking vil bli ekskludert fra studien. Middelverdien er den beste tilnærmingen ... fortsetter side 6.