心脏起搏器和ICD患者心律失常与空气污染的相关性 (ARIA)

本研究的主要目标如下：

• 确定温度、压力和湿度的变化是否与房性和室性心律失常的增加有关。
• 确定空气污染（气体和颗粒物）的变化是否与房性和室性心律失常的增加有关。

该研究的次要目标是：

• 确定空气污染（气体和颗粒物）的变化是否与平均心率、心率变异率和节拍百分比的显着变化有关。
• 确定温度、压力或湿度的变化是否与平均心率、心率变异性和节拍百分比的显着变化有关。
• 确定温度、压力和湿度的变化是否与死亡率增加或因心肌梗塞或充血性心力衰竭住院有关。
• 确定空气污染（气体和颗粒物）的变化是否与死亡率增加或因心肌梗塞或充血性心力衰竭住院有关。

研究设计 这是一项前瞻性观察性研究，将房性和室性心律失常的发生和生理参数的变化与气候变量和空气污染进行比较。

该研究将包括 500 名受试者，包括两个时期：

筛选：我们将在临床检查中收集受试者的基线特征。 招聘期将持续 12 个月。

随访：在签署书面知情同意书后，符合纳入标准的受试者将被纳入研究并随访至少 12 个月。 从远程监测中获得的数据将根据为研究中考虑的参数提供的每日值进行评估。

心脏起搏器诊所的定期访问将由中心的转诊心脏病专家自行决定。 将记录在此期间通过远程监控或其他临床评估检测到的心律失常事件。 房性心律失常：房颤或房扑、室上性心动过速。

室性心律失常：室性心动过速、心室颤动、室性早搏。

生理变量：平均心率（24 小时和休息时）、心率变异性、节拍百分比。

此外，将记录药物治疗的任何变化和所有临床相关事件。

在同一时期，将收集来自 ARPAV（威尼托大区环境预防和保护区域机构）监测站的数据。

气候变量：温度、湿度、大气压力。 空气污染参数：PM10、PM2.5、O3、CO、SO2、NO2。 对于每位患者，将考虑来自受试者居住市区的监测站 ARPAV 的数据。 健康影响分析研究中使用的平均暴露水平是根据该地区活跃单位的平均数量计算的。 这个数字在大中心通常为 2-3 个单元，而在小城镇通常只有 1 个。 没有监测中心的居民将被排除在研究之外。 平均值是最好的近似值……待续第 6 页。