Korelacje między arytmiami a zanieczyszczeniem powietrza u pacjentów z rozrusznikiem serca i ICD (ARIA)

Główne cele tego badania są następujące:

• Ustal, czy zmiany temperatury, ciśnienia i wilgotności są związane ze wzrostem arytmii przedsionkowych i komorowych.
• Ustal, czy zmiany zanieczyszczenia powietrza (gazowego i pyłowego) są związane ze wzrostem arytmii przedsionkowych i komorowych.

Celami drugorzędnymi badania są:

• Określ, czy zmiany zanieczyszczenia powietrza (gazami i cząstkami stałymi) są związane ze znacznymi zmianami średniej częstości akcji serca, częstości zmienności rytmu i odsetka uderzeń stymulacji.
• Określ, czy zmiany temperatury, ciśnienia lub wilgotności są związane ze znacznymi zmianami średniej częstości akcji serca, zmienności tętna i odsetka uderzeń serca.
• Ustal, czy zmiany temperatury, ciśnienia i wilgotności są związane ze wzrostem śmiertelności lub hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego lub zastoinowej niewydolności serca.
• Ustal, czy zmiany zanieczyszczenia powietrza (gazowego i pyłowego) są związane ze wzrostem śmiertelności lub hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego lub zastoinowej niewydolności serca.

Projekt badania Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie porównujące występowanie przedsionkowych i komorowych zaburzeń rytmu oraz zmian parametrów fizjologicznych ze zmiennymi klimatycznymi i zanieczyszczeniem powietrza.

Badanie obejmie 500 osób i będzie składało się z dwóch okresów:

Badanie przesiewowe: będziemy zbierać podstawowe cechy pacjentów w badaniu klinicznym. Okres rekrutacji będzie trwał 12 miesięcy.

Kontynuacja: Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody osoby spełniające kryteria włączenia zostaną włączone do badania i objęte obserwacją przez okres co najmniej 12 miesięcy. Dane pozyskane z monitoringu zdalnego będą oceniane dla wartości dziennych podanych dla parametrów branych pod uwagę w badaniu.

Wizyty okresowe w poradni stymulatorów będą umawiane według uznania kierującego kardiologa ośrodka. Zdarzenia arytmii, które wystąpią w tym okresie, wykryte za pomocą zdalnego monitorowania lub innych ocen klinicznych, zostaną zarejestrowane. Zaburzenia rytmu przedsionków: migotanie lub trzepotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy.

Zaburzenia rytmu komorowe: częstoskurcz komorowy, migotanie komór, dodatkowe skurcze komorowe.

Zmienne fizjologiczne: średnie tętno (24 godziny iw spoczynku), zmienność rytmu serca, odsetek uderzeń stymulacji.

Ponadto rejestrowane będą wszelkie zmiany w terapiach lekowych i wszystkie istotne klinicznie zdarzenia.

W tym samym okresie zbierane będą dane ze stacji monitorujących ARPAV (Regionalna Agencja Ochrony Środowiska i Ochrony Środowiska Regionu Veneto).

Zmienne klimatyczne: temperatura, wilgotność, ciśnienie atmosferyczne. Parametry zanieczyszczenia powietrza: PM10, PM2,5, O3, CO, SO2, NO2. Dla każdego pacjenta zostaną uwzględnione dane ze stacji monitorującej ARPAV obszaru miejskiego zamieszkania badanego. Średni poziom narażenia zastosowany w analitycznych badaniach skutków zdrowotnych jest obliczany na podstawie średniej liczby jednostek aktywnych na danym obszarze. Liczba ta wynosi zwykle 2-3 jednostki w dużych ośrodkach, podczas gdy w małych miejscowościach jest to na ogół tylko 1. Z badania zostaną wykluczeni mieszkańcy ośrodków bez monitoringu. Średnia wartość jest najlepszym przybliżeniem ... ciąg dalszy na stronie 6.