Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Locomotion Training With Assistance of a Robot-Driven Gait Orthosis in Hemiparetic Patients After Subacute Stroke

17. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University

The investigators aimed in this study to investigate the effects of 4 weeks robot-assisted locomotor training on motor recovery of lower extremities and walking ability compared with the conventional gait training in subacute post-stroke non-ambulatory hemiplegic patients.

72 first-ever stroke patients who could not walk independently (FAC < 2), and suffered within 6 months were enrolled and randomly assigned into 2 groups. The subjects with congestive heart failure, malignancies, cardiopulmonary dysfunctions, and who could not walk independently before stroke attack were excluded.

Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment (NDT) basically. The robotic assisted locomotor training group received additional robotic-assisted gait therapy for 30minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods. The independent walking ability(FAC ≥ 3), Functional Ambulation Category (FAC), Motricity index (MI), Fugl-Meyer assessment (FMA), Modified Barthel Index (MBI), Medical Research Council (MRC) for each lower extremity muscles were assessed before, during (2weeks) and after training. And the independent walking ability were followed until 3 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Hemiparesis as result of 1st stroke
  2. No other neurologic or orthopedic disorder
  3. Independent ambulation before the stroke
  4. No severe medical illnesses
  5. Hemiparesis: lower extremity strength graded ≤ 3 in more than 2 muscle groups
  6. Functional ambulation classification (FAC) ≤ 1 : indicating a need for personal assistance in ambulation
  7. The interval between stroke and start of the treatment
  8. Time since stroke onset < 6 months
  9. age: 20-80yrs old

Exclusion Criteria:

  1. Unstable fractures
  2. Severe osteoporosis
  3. Severe skin problems
  4. Severe joint problems
  5. Major difference in leg length,
  6. Body weight over 130 kg,
  7. Orthostatic circulatory problem
  8. Severe cognitive impairment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokomat Group
Annen: Robot-assisted gait therapy
Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment(NDT) basically. Robot-assisted gait therapy for 30 minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods.
Aktiv komparator: conventional gait training group
Annen: conventional gait training
Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment(NDT) basically. Robot-assisted gait therapy for 30 minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change of functional ambulation category point
Tidsramme: baseline, during training (2weeks), post training (4weeks) & followed for 2months after training
FAC is a functional walking test that evaluates ambulation ability. This is an 6-point scale.
baseline, during training (2weeks), post training (4weeks) & followed for 2months after training

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere