Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Locomotion Training With Assistance of a Robot-Driven Gait Orthosis in Hemiparetic Patients After Subacute Stroke

17 февраля 2014 г. обновлено: Yonsei University

The investigators aimed in this study to investigate the effects of 4 weeks robot-assisted locomotor training on motor recovery of lower extremities and walking ability compared with the conventional gait training in subacute post-stroke non-ambulatory hemiplegic patients.

72 first-ever stroke patients who could not walk independently (FAC < 2), and suffered within 6 months were enrolled and randomly assigned into 2 groups. The subjects with congestive heart failure, malignancies, cardiopulmonary dysfunctions, and who could not walk independently before stroke attack were excluded.

Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment (NDT) basically. The robotic assisted locomotor training group received additional robotic-assisted gait therapy for 30minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods. The independent walking ability(FAC ≥ 3), Functional Ambulation Category (FAC), Motricity index (MI), Fugl-Meyer assessment (FMA), Modified Barthel Index (MBI), Medical Research Council (MRC) for each lower extremity muscles were assessed before, during (2weeks) and after training. And the independent walking ability were followed until 3 months.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Hemiparesis as result of 1st stroke
  2. No other neurologic or orthopedic disorder
  3. Independent ambulation before the stroke
  4. No severe medical illnesses
  5. Hemiparesis: lower extremity strength graded ≤ 3 in more than 2 muscle groups
  6. Functional ambulation classification (FAC) ≤ 1 : indicating a need for personal assistance in ambulation
  7. The interval between stroke and start of the treatment
  8. Time since stroke onset < 6 months
  9. age: 20-80yrs old

Exclusion Criteria:

  1. Unstable fractures
  2. Severe osteoporosis
  3. Severe skin problems
  4. Severe joint problems
  5. Major difference in leg length,
  6. Body weight over 130 kg,
  7. Orthostatic circulatory problem
  8. Severe cognitive impairment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Lokomat Group
Другой: Robot-assisted gait therapy
Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment(NDT) basically. Robot-assisted gait therapy for 30 minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods.
Активный компаратор: conventional gait training group
Другой: conventional gait training
Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment(NDT) basically. Robot-assisted gait therapy for 30 minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change of functional ambulation category point
Временное ограничение: baseline, during training (2weeks), post training (4weeks) & followed for 2months after training
FAC is a functional walking test that evaluates ambulation ability. This is an 6-point scale.
baseline, during training (2weeks), post training (4weeks) & followed for 2months after training

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2012-0005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться