Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Locomotion Training With Assistance of a Robot-Driven Gait Orthosis in Hemiparetic Patients After Subacute Stroke

17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

The investigators aimed in this study to investigate the effects of 4 weeks robot-assisted locomotor training on motor recovery of lower extremities and walking ability compared with the conventional gait training in subacute post-stroke non-ambulatory hemiplegic patients.

72 first-ever stroke patients who could not walk independently (FAC < 2), and suffered within 6 months were enrolled and randomly assigned into 2 groups. The subjects with congestive heart failure, malignancies, cardiopulmonary dysfunctions, and who could not walk independently before stroke attack were excluded.

Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment (NDT) basically. The robotic assisted locomotor training group received additional robotic-assisted gait therapy for 30minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods. The independent walking ability(FAC ≥ 3), Functional Ambulation Category (FAC), Motricity index (MI), Fugl-Meyer assessment (FMA), Modified Barthel Index (MBI), Medical Research Council (MRC) for each lower extremity muscles were assessed before, during (2weeks) and after training. And the independent walking ability were followed until 3 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Hemiparesis as result of 1st stroke
  2. No other neurologic or orthopedic disorder
  3. Independent ambulation before the stroke
  4. No severe medical illnesses
  5. Hemiparesis: lower extremity strength graded ≤ 3 in more than 2 muscle groups
  6. Functional ambulation classification (FAC) ≤ 1 : indicating a need for personal assistance in ambulation
  7. The interval between stroke and start of the treatment
  8. Time since stroke onset < 6 months
  9. age: 20-80yrs old

Exclusion Criteria:

  1. Unstable fractures
  2. Severe osteoporosis
  3. Severe skin problems
  4. Severe joint problems
  5. Major difference in leg length,
  6. Body weight over 130 kg,
  7. Orthostatic circulatory problem
  8. Severe cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokomat Group
Inny: Robot-assisted gait therapy
Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment(NDT) basically. Robot-assisted gait therapy for 30 minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods.
Aktywny komparator: conventional gait training group
Inny: conventional gait training
Two groups received 30 minutes conventional gait training including Neurodevelopmental Treatment(NDT) basically. Robot-assisted gait therapy for 30 minutes with Lokomat® (Hocoma, Zurich, Switzerland) daily for 4 weeks, and the conventional gait training group received additional daily conventional gait training with NDT for the same periods.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change of functional ambulation category point
Ramy czasowe: baseline, during training (2weeks), post training (4weeks) & followed for 2months after training
FAC is a functional walking test that evaluates ambulation ability. This is an 6-point scale.
baseline, during training (2weeks), post training (4weeks) & followed for 2months after training

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj