The Influence of a Bupivacaine Digital Nerve Block Using Rev G.
9. april 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
The Influence of a Bupivacaine Digital Nerve Block With the New Continuous Sensor (Rev G) on the Accuracy of SpHb Monitoring.
The investigators are proposing to continue investigation to improve the accuracy of the SpHb (continuous hemoglobin monitoring device) by administering an intermediate acting digital nerve block in the finger connected to the SpHb, specifically bupivacaine 0.25% in patients undergoing spine surgery.
Bupivacaine is FDA approved and in routine use.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients undergoing spine surgery will be randomized to receive (or not) the bupivacaine digital block on the finger attached to the new limited release version of the hemoglobin sensor, RevG.
The SpHb reading will be compared to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female 18 years of age or older
- American Society of Anesthesiologists classification 1, 2 or 3
- Scheduled to undergo spine or hip surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing
- Patients who in the study investigators clinical judgement would not be suitable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bupivacaine digital nerve block
Patients undergoing spine surgery will have a 50/50 chance of being randomized to receive a bupivacaine 0.25% (2 milliliters total) intermediate-acting digital nerve block.
|
non-therapeutic Bupivacaine digital nerve block to assess effect on accuracy of diagnostic readings
|
|
Ingen inngripen: No bupivacaine digital nerve block
Patients undergoing spine surgery will have a 50/50 chance of being randomized to not receive a bupivacaine 0.25% (2 milliliters total) intermediate-acting digital nerve block.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpHb (continuous hemoglobin monitor reading) minus tHb (clinical laboratory determined hemoglobin value).
Tidsramme: Intermittent (about hourly) hemoglobin checks throughout the surgery.
|
Use of a longer acting local anesthetic (bupivacaine) for the digital nerve block will result in SpHb (the non-invasive hemoglobin device) being sufficiently accurate for blood transfusion decisions(≤ 1.0 g/dL difference) To assess if using an intermediate-acting digital nerve block will improve the accuracy of the SpHb readings when compared to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories intermittently during the patient's surgery. |
Intermittent (about hourly) hemoglobin checks throughout the surgery.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-00524D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .