The Influence of a Bupivacaine Digital Nerve Block Using Rev G.
9 april 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
The Influence of a Bupivacaine Digital Nerve Block With the New Continuous Sensor (Rev G) on the Accuracy of SpHb Monitoring.
The investigators are proposing to continue investigation to improve the accuracy of the SpHb (continuous hemoglobin monitoring device) by administering an intermediate acting digital nerve block in the finger connected to the SpHb, specifically bupivacaine 0.25% in patients undergoing spine surgery.
Bupivacaine is FDA approved and in routine use.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients undergoing spine surgery will be randomized to receive (or not) the bupivacaine digital block on the finger attached to the new limited release version of the hemoglobin sensor, RevG.
The SpHb reading will be compared to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female 18 years of age or older
- American Society of Anesthesiologists classification 1, 2 or 3
- Scheduled to undergo spine or hip surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing
- Patients who in the study investigators clinical judgement would not be suitable
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bupivacaine digital nerve block
Patients undergoing spine surgery will have a 50/50 chance of being randomized to receive a bupivacaine 0.25% (2 milliliters total) intermediate-acting digital nerve block.
|
non-therapeutic Bupivacaine digital nerve block to assess effect on accuracy of diagnostic readings
|
|
Geen tussenkomst: No bupivacaine digital nerve block
Patients undergoing spine surgery will have a 50/50 chance of being randomized to not receive a bupivacaine 0.25% (2 milliliters total) intermediate-acting digital nerve block.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SpHb (continuous hemoglobin monitor reading) minus tHb (clinical laboratory determined hemoglobin value).
Tijdsspanne: Intermittent (about hourly) hemoglobin checks throughout the surgery.
|
Use of a longer acting local anesthetic (bupivacaine) for the digital nerve block will result in SpHb (the non-invasive hemoglobin device) being sufficiently accurate for blood transfusion decisions(≤ 1.0 g/dL difference) To assess if using an intermediate-acting digital nerve block will improve the accuracy of the SpHb readings when compared to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories intermittently during the patient's surgery. |
Intermittent (about hourly) hemoglobin checks throughout the surgery.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-00524D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .