Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Influence of a Bupivacaine Digital Nerve Block Using Rev G.

9 april 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco

The Influence of a Bupivacaine Digital Nerve Block With the New Continuous Sensor (Rev G) on the Accuracy of SpHb Monitoring.

The investigators are proposing to continue investigation to improve the accuracy of the SpHb (continuous hemoglobin monitoring device) by administering an intermediate acting digital nerve block in the finger connected to the SpHb, specifically bupivacaine 0.25% in patients undergoing spine surgery. Bupivacaine is FDA approved and in routine use.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients undergoing spine surgery will be randomized to receive (or not) the bupivacaine digital block on the finger attached to the new limited release version of the hemoglobin sensor, RevG. The SpHb reading will be compared to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18 years of age or older
  • American Society of Anesthesiologists classification 1, 2 or 3
  • Scheduled to undergo spine or hip surgery

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing
  • Patients who in the study investigators clinical judgement would not be suitable

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bupivacaine digital nerve block
Patients undergoing spine surgery will have a 50/50 chance of being randomized to receive a bupivacaine 0.25% (2 milliliters total) intermediate-acting digital nerve block.
Övrig: intermediate-acting digital nerve block
non-therapeutic Bupivacaine digital nerve block to assess effect on accuracy of diagnostic readings
Inget ingripande: No bupivacaine digital nerve block
Patients undergoing spine surgery will have a 50/50 chance of being randomized to not receive a bupivacaine 0.25% (2 milliliters total) intermediate-acting digital nerve block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SpHb (continuous hemoglobin monitor reading) minus tHb (clinical laboratory determined hemoglobin value).
Tidsram: Intermittent (about hourly) hemoglobin checks throughout the surgery.

Use of a longer acting local anesthetic (bupivacaine) for the digital nerve block will result in SpHb (the non-invasive hemoglobin device) being sufficiently accurate for blood transfusion decisions(≤ 1.0 g/dL difference)

To assess if using an intermediate-acting digital nerve block will improve the accuracy of the SpHb readings when compared to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories intermittently during the patient's surgery.
Intermittent (about hourly) hemoglobin checks throughout the surgery.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10-00524D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intermediate-acting digital nerve block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera