- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01755780
Effekt av siden av interscalene blokk på bradykardi og hypotensjon i strandstolposisjon
9. juli 2014 oppdatert av: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Effekten av siden av interscalene blokk på forekomsten av bradykardi og hypotensjon under skulderkirurgi i strandstolposisjonen
Venstre interscalene-blokk har en annen effekt på hjertets autonome nervesystem, sammenlignet med høyre interscalene-blokk.
Denne effekten er tydelig på forekomsten av bradykardi og hypotensjon under skulderkirurgi i strandstolstilling
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Hellas, 41110
- Rekruttering
- Larissa University Hospital
-
Ta kontakt med:
- George Vretzakis, Medicine
- Telefonnummer: 00302413502952
- E-post: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter for elektiv skulderkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv skulderkirurgi
- Alder 50-80 år
- ASA II - IV
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati lidelser
- Infeksjon på stikkstedet for interscalene blokken
- Nevrologisk underskudd på siden som skal opereres
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Psykiatriske lidelser
- Pasientens avslag
- Problemer med pasientkommunikasjon
- Svikt i interscalene-blokken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Venstre interscalene blokk
Venstre interskalenblokk på hypotensjon og bradykardi under strandstolposisjonering
|
|
|
Høyre interscalene blokk
Høyre interskalenblokk på hypotensjon og bradykardi under strandstolposisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interscalene blokk og strand stol posisjonering
Tidsramme: Intraoperativt
|
Effekt av interskalenblokk på hypotensjon og bradykardi under strandstolposisjonering
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Studieleder: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Hovedetterforsker: Marina Simaioforidou, MD, Larissa University Hospital
- Studiestol: Katerina Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intrerscalene beach chair
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .